如何選擇TPE藥用膠塞你知道嗎
在醫(yī)療領(lǐng)域，藥用膠塞應(yīng)用十分廣泛，想必大家并不陌生。TPE材料也可以用于制備藥用膠塞，那么TPE藥用膠塞有哪些應(yīng)用呢?藥用膠塞的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是什么?如何選取TPE藥用膠塞呢?接下來(lái)由泰瑞豐小編為您解答。
一、TPE藥用膠塞的應(yīng)用
TPE材料作為安全環(huán)保材料，具備密封性好、耐水性好、生物相容性好、減震性強(qiáng)、內(nèi)在潔凈度高等特點(diǎn)，可作為藥用膠塞的原材料。
藥用膠塞是指具有一定形狀、尺寸的橡膠類(lèi)彈性體制品，藥用膠塞直接與藥物接觸，是藥用內(nèi)包裝系統(tǒng)中的重要組成部分，廣泛應(yīng)用于注射劑、疫苗、生物制劑、抗生素、大輸液、口服液、采血、抗腫瘤等領(lǐng)域。
二、藥用膠塞的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2015年版《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定了橡膠類(lèi)藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括以下檢測(cè)項(xiàng)目：外觀、灰分、邵氏A硬度、揮發(fā)性硫化物、穿刺落屑、穿刺力、密封性與穿刺器保持性、不溶性微粒、化學(xué)性能(高溫萃取液澄清度與顏色、PH變化值、吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、銨離子、鋅離子、電導(dǎo)率和紫外吸收度)、生物性能(熱原、溶血、急性全身毒性)等。
與國(guó)外藥典相比，我國(guó)的藥用膠塞檢測(cè)項(xiàng)目較為全面，但是檢測(cè)方法和接受標(biāo)準(zhǔn)存在細(xì)微差導(dǎo)，比如密封性、穿刺力、穿刺落屑的要求比歐美藥典要低。
三、TPE藥用膠塞的選取依據(jù)
選取TPE藥用膠塞的原則主要有以下幾點(diǎn)：
1. 膠塞表面光滑，無(wú)裂縫、氣泡和其他異物雜質(zhì)存在，以免影響洗滌或造成消毒困難;
2. 膠塞應(yīng)具有一定的彈性，按規(guī)定的針刺數(shù)穿刺后不掉屑，并仍能保持原有的密封性;
3. 膠塞不會(huì)析出或釋放引起藥物穩(wěn)定性變化或毒性的物質(zhì);
4. 不吸附藥物，不與藥物發(fā)生反應(yīng)，藥物不會(huì)遷移進(jìn)入膠塞內(nèi)部而影響藥物特性。
最后，山東泰瑞豐專(zhuān)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)TPE材料，醫(yī)療級(jí)TPE材料可用于生產(chǎn)TPE藥用膠塞，如果您有疑問(wèn)，如果您想了解更多，歡迎您來(lái)電咨詢，400-186-2653!
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