如何選擇TPE藥用膠塞你知道嗎
在醫(yī)療領域，藥用膠塞應用十分廣泛，想必大家并不陌生。TPE材料也可以用于制備藥用膠塞，那么TPE藥用膠塞有哪些應用呢?藥用膠塞的行業(yè)標準是什么?如何選取TPE藥用膠塞呢?接下來由泰瑞豐小編為您解答。
一、TPE藥用膠塞的應用
TPE材料作為安全環(huán)保材料，具備密封性好、耐水性好、生物相容性好、減震性強、內(nèi)在潔凈度高等特點，可作為藥用膠塞的原材料。
藥用膠塞是指具有一定形狀、尺寸的橡膠類彈性體制品，藥用膠塞直接與藥物接觸，是藥用內(nèi)包裝系統(tǒng)中的重要組成部分，廣泛應用于注射劑、疫苗、生物制劑、抗生素、大輸液、口服液、采血、抗腫瘤等領域。
二、藥用膠塞的行業(yè)標準
2015年版《國家藥包材標準》中規(guī)定了橡膠類藥包材的質(zhì)量標準，包括以下檢測項目：外觀、灰分、邵氏A硬度、揮發(fā)性硫化物、穿刺落屑、穿刺力、密封性與穿刺器保持性、不溶性微粒、化學性能(高溫萃取液澄清度與顏色、PH變化值、吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、銨離子、鋅離子、電導率和紫外吸收度)、生物性能(熱原、溶血、急性全身毒性)等。
與國外藥典相比，我國的藥用膠塞檢測項目較為全面，但是檢測方法和接受標準存在細微差導，比如密封性、穿刺力、穿刺落屑的要求比歐美藥典要低。
三、TPE藥用膠塞的選取依據(jù)
選取TPE藥用膠塞的原則主要有以下幾點：
1. 膠塞表面光滑，無裂縫、氣泡和其他異物雜質(zhì)存在，以免影響洗滌或造成消毒困難;
2. 膠塞應具有一定的彈性，按規(guī)定的針刺數(shù)穿刺后不掉屑，并仍能保持原有的密封性;
3. 膠塞不會析出或釋放引起藥物穩(wěn)定性變化或毒性的物質(zhì);
4. 不吸附藥物，不與藥物發(fā)生反應，藥物不會遷移進入膠塞內(nèi)部而影響藥物特性。
最后，山東泰瑞豐專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)TPE材料，醫(yī)療級TPE材料可用于生產(chǎn)TPE藥用膠塞，如果您有疑問，如果您想了解更多，歡迎您來電咨詢，400-186-2653!
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